ГК «Фармконтракт» представила участок биофармпроизводства на выставке Pharmtech & Ingredients

ГК «Фармконтракт» на Pharmtech & Ingredients 2016

В Московской области завершила работу выставка Pharmtech & Ingredients. Отличительной особенностью ключевого для фармрынка события стало множество мероприятий и интересных экспозиций. Бесспорно, самым ярким и запоминающимся в ряде семинаров деловой программы стал традиционный семинар, организуемый ГК «Фармконтракт», под брендом «Разработка и регистрация лекарственных средств». В этом году семинар был посвящен вопросам биотехнологического производства в фармацевтической отрасли. Лейтмотивом семинара стали тенденции перехода к одноразовым технологиям в биофармацевтике.

«Красная биотехнология: от науки  к промышленности»

Семинар открылся презентацией специально подготовленной для выставки книги «Красная биотехнология: от науки к промышленности». Издание, подготовленное к выпуску при участии экспертов ГК «Фармконтракт» и GE Healthcare, содержит наглядные примеры организации этапов разработки, масштабирования и серийного выпуска биотехнологической продукции на примере производства моноклональных антител, биоаналога инсулина-гларгина, вакцин, фракционирования плазмы, генно-инженерных препаратов из растений и других задач, стоящих перед отраслью.  «Фармацевтическая промышленность сегодня все чаще обращает внимание на решения, связанные с биотехнологиями. Эти решения позволяют открывать принципиально новые и доступные возможности для лечения гемофилии, онкологических,  аутоимунных и других социально-значимых заболеваний. Я надеюсь, новая книга поможет специалистам в выборе необходимых технологических подходов и станет своего рода отраслевой энциклопедией», - так представил издание руководитель отдела продаж GE Healthcare Life Sciences Олег Карпович. Презентацию книги продолжила вице-президент по коммерции ГК «Фармконтракт» Оксана Якименко: «Книга была подготовлена совместно с GE Healthcare и ведущими отечественными и зарубежными учеными в ответ на потребность российских компаний в квалифицированных кадрах и высокоэффективной организации производства биопрепаратов. В ней сочетаются как научные достижения в развитии биопроцессов, так и практические примеры внедрения биотехнологий в производство биологических лекарственных средств».

ГК «Фармконтракт» на Pharmtech & Ingredients 2016

Об актуальности и экономических аспектах внедрения биофармацевтических технологий рассказал менеджер по развитию бизнеса GE Healthcare Life Sciences в регионах Европы, Ближнего Востока и Африки Фрэнсис Манон. Комплексный подход при внедрении биотехнологий позволяет сократить время вывода продуктов на рынок и масштабировать производство в соответствии с текущими потребностями системы здравоохранения. «С этой целью GE Healthcare предлагает ряд инновационных решений. Интегрированная биотехнологическая система FlexFactory дает возможность организовать сертифицированное по стандартам GMP производство многих жизненно важных препаратов и субстанций для их изготовления в максимально короткие сроки – от 9 до 12 месяцев. При этом по мере диверсификации производства можно изменять отдельные процессы, либо разрабатывать абсолютно новую линию. Также в ряду революционных решений - полностью функциональный, готовый к запуску в течение 14-18 месяцев биотехнологический комплекс KUBio, предназначенный для производства инсулина, препаратов для лечения рака, гемофилии и других заболеваний».

ГК «Фармконтракт» на Pharmtech & Ingredients 2016

Стоит отметить, что в этом году GE Healthcare Life Sciences представила достижения в развитии биофарминдустрии не только в рамках своего стенда, где гостям предлагали совершить виртуальный 3D-тур по биофармацевтическому предприятию KUBio для создания технологических линий по производству моноклональных антител и ознакомиться со всеми этапами производства биофармацевтических препаратов на платформе GE Healthcare FlexFactory, но и в рамках коллективной экспозиции, представляющей модель реального фармацевтического завода, организованной ГК «Фармконтракт». Для участка R&D биопродуктов были представлены фильтрационные системы GE Healthcare, обеспечивающие легкую фильтрацию при использовании кассет и картриджей с половолоконным фильтром для концентрации проб, диафильтрации, сбора и осветления клеток. Демонстрируемая система ÄKTA flux применяется для разработки технологических процессов и масштабирования экспериментов. Помимо этого для серийного выпуска продукции продемонстрировали системы транспортировки и хранения сред ReadyToProcess Bin, специально разработанные для снижения количества операций по техническому обслуживанию и обеспечения длительного срока службы в ходе промежуточного хранения и обращения с биотехнологическими жидкостями, буерами и средами. Как отметили продакт-менеджеры ГК «Фармконтракт», использование данных систем с компонентами ReadyCircuit или Xcellerex XDA позволяет конфигурировать широкий диапазон стерильных одноразовых систем обработки растворов. Для хроматографирования биопродуктов была продемонстрирована хроматографическая колонна GE AxiChrom  с осевым стержнем, устраняющая необходимость подъема тяжелых грузов. Основанная на расчетной модели распределительная система хроматографических колонн AxiChrom обеспечивает равномерный поток через загрузку и позволяет получить широкий диапазон воспроизводимых результатов. Гости созданного мини-фармпредприятия в отделе, посвященном биофармпроизводству, также могли увидеть и хорошо знакомую систему визуализации клеток Cytell со встроенными средствами визуализации и анализа данных, и, конечно же, фильтры и мембраны Whatman для определения содержания взвешенных частиц, анализа на растворенные тяжелые металлы, содержания растворенных ионов и растворенных органических углеродов, фильтры для химических тестов с использованием ВЭЖХ, СВЭЖХ и микробиологического мониторинга состояния воды.

По материалам Пресс-службы ГК «Фармконтракт»